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Ceritinib (LDK378)

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Ceritinib पाउडर का उपयोग मेटास्टैटिक नॉन-स्माल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जो एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनसे (ALK) के लिए सकारात्मक होते हैं और जिनके ट्यूमर क्रोटेजिब (crizotinib) को प्रगति या सहन नहीं कर सकते हैं।

उत्पाद वर्णन

आधारभूत विशेषताएँ

उत्पाद का नाम सेरिटिनिब (LDK378) पाउडर
कैस संख्या 1032900-25-6
अनुभूत फार्मूला C28H36CIN5O3S
फॉर्मूला वजन 558.135
उपशब्द Ldk-378;

एनवीपी-एलडीके 378;

एनवीपी-एलडीके 378-एनएक्स;

5-Chloro-N2-[5-methyl-4-(piperidin-4-yl)-2-(propan-2-yloxy)phenyl]-N4-[2-(propan-2-ylsulfonyl)phenyl]pyrimidine-2,4-diamine.

उपस्थिति सफेद से ऑफ-व्हाइट पाउडर
जमा करना और संभालना इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें।

 

सेरिटिनिब (LDK378) पाउडरविवरण

सेरिटिनिब पाउडर का उपयोग एनाप्लास्टिक लिम्फोमा ट्यूमर-पॉजिटिव (एएलके +) मेटास्टेटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी) के रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जो क्रियोजोटिनिब के साथ इलाज के बाद क्रियोटोटिनिब से खराब हो गए हैं या असहिष्णु हैं।

एक ऑन्कोजेनिक चालक के रूप में एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनसे (एएलके) से जुड़े क्रोमोसोमल पुनर्व्यवस्था ने गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर के उपचार को पूरी तरह से बदल दिया है। पिछले एक दशक में, लक्षित दवाएं ALK- पुनर्व्यवस्थित गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए एक कुशल व्यक्तिगत रणनीति के रूप में उभरी हैं। अच्छी तरह से डिज़ाइन किए गए चरण I / II परीक्षणों के आधार पर शक्तिशाली ALK इनहिबिटर्स, जैसे कि क्रिज़ोटिनिब और हाल ही में सेरिटिनिब (LDK378) पाउडर की त्वरित स्वीकृति, नैदानिक ​​कैंसर अनुसंधान में एक ऐतिहासिक सफलता रही है और ऑनकोजेनिक लक्षित चिकित्सा के एक नए युग का योगदान देता है। सुरुचिपूर्ण नैदानिक ​​परीक्षण डिजाइन। ALK-rearranged गैर-छोटे-सेल फेफड़ों के कैंसर के लिए सेरिटिनिब पाउडर crizotinib के लिए एक शक्तिशाली विकल्प होने के लिए भी प्रस्तुत किया जाता है।

 

सेरिटिनिब (LDK378) पाउडर कारवाई की व्यवस्था

Ceritinib पाउडर का उपयोग मेटास्टैटिक नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के उन रोगियों के इलाज के लिए किया जाता है, जो एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनेज (ALK) के लिए सकारात्मक होते हैं और जिनके ट्यूमर क्रॉटीबेट (crizotinib) को प्रगति कर रहे हैं या सहन नहीं कर सकते हैं।

सेरिटिनिब पाउडर एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनसे (एएलके) का एक चयनात्मक और शक्तिशाली अवरोधक है। सामान्य शरीर क्रिया विज्ञान में, ALK तंत्रिका तंत्र ऊतक के विकास और कार्य में एक महत्वपूर्ण कदम है। हालांकि, क्रोमोसोमल ट्रांसलोकेशन और फ्यूजन एएसके के एक ऑन्कोजेनिक रूप को जन्म देते हैं जिसे एनएससीएलसी की प्रगति में फंसाया गया है। Ceritinib पाउडर इस प्रकार इस उत्परिवर्तित एंजाइम को रोकने और सेल प्रसार को रोकने के लिए कार्य करता है, अंततः कैंसर की प्रगति को रोक रहा है। क्योंकि सेरिटिनिब पाउडर को एक लक्षित कैंसर चिकित्सा माना जाता है, यह निर्धारित करने के लिए कि कौन से सेरिटिनिब पाउडर के लिए उम्मीदवार हैं, एफडीए द्वारा अनुमोदित परीक्षण की आवश्यकता होती है। Roche द्वारा विकसित यह परीक्षण, VENTANA ALK (D5F3) CDx परख है और इसका उपयोग ALK पॉजिटिव NSCLC रोगियों की पहचान करने के लिए किया जाता है, जो सेरिटिनिब पाउडर उपचार से लाभान्वित होंगे।

 

सेरिटिनिब (LDK378) पाउडर आवेदन

सेरिटिनिब पाउडर एक एनाप्लास्टिक लिम्फोमा किनसे (ALK) है, जो कि मुख्य रूप से मेटास्टैटिक NSCLC के उपचार के लिए उपयोग किया जाता है। जाहिर तौर पर, यह केवल उन रोगियों के लिए संकेत दिया गया था, जिन्होंने क्रियोटिनिबिन के लिए प्रतिरोधी विकसित किया था, एक और ALK- पॉजिटिव इनहिबिटर मेटास्टैटिक एनएससीएलसी के लिए एक प्राथमिक विकल्प के रूप में सेवा करने के लिए।

 

सेरिटिनिब (LDK378) पाउडर साइड इफेक्ट्स और चेतावनी

गंभीर प्रतिकूल प्रभावों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता, हेपेटोटॉक्सिसिटी, इंटरस्टीशियल लंग डिजीज, लंबे समय तक क्यूटी सिंड्रोम, हाइपरग्लाइसेमिया, ब्रैडीकार्डिया और अग्नाशयशोथ शामिल हैं।

सबसे अधिक सूचित दुष्प्रभाव डायरिया, मतली, ऊंचा यकृत एंजाइम, उल्टी, पेट में दर्द, थकान, भूख में कमी और कब्ज थे। ऊंचे जिगर एंजाइमों के जोखिम के कारण, उपचार के पहले 9 हफ्तों के लिए हर दो सप्ताह में यकृत समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए।

अंत में, सेरिटिनिब पाउडर एंजाइम CYP3A4 का एक सब्सट्रेट और शक्तिशाली अवरोधक दोनों है, इसलिए दवाओं की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए जो सेरिटिनिब पाउडर के साथ बातचीत कर सकते हैं।

 

यदि आपके पास एक बार भी अपने डॉक्टर को फोन करें:

Arrhea गंभीर दस्त;

Usion सिरदर्द, भ्रम, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, दृष्टि हानि, दौरे (ऐंठन);

▪ थोड़ा या कोई पेशाब;

▪ असामान्य रक्तस्राव (नकसीर, भारी मासिकस्राव), या कोई अन्य रक्तस्राव जो बंद नहीं होगा;

पेट में रक्तस्राव के लक्षण-खूनी या टेरी मल, खाँसी या खून की उल्टी जो कॉफी के मैदान जैसा दिखता है;

Aw दिल की समस्याएं- सीने में दर्द, जबड़े या कंधे में दर्द, सूजन, तेजी से वजन बढ़ना, सांस लेने में तकलीफ होना;

Ot रक्त के थक्के के संकेत-अचानक सुन्नता या कमजोरी, दृष्टि या भाषण के साथ समस्याएं;

Dark यकृत की समस्याएं - गहरे रंग का मूत्र, मिट्टी के रंग का मल, पीलिया (त्वचा या आंखों का पीला होना);

Ions कम कैल्शियम स्तर-मांसपेशियों में ऐंठन या संकुचन, सुन्नता या तनाव की भावना (आपके मुंह के आसपास, या आपकी उंगलियों और पैर की उंगलियों में);

▪ रक्तचाप में वृद्धि-गंभीर सिरदर्द, धुंधली दृष्टि, आपकी गर्दन या कान में तेज़, चिंता, नाक से खून आना।

यदि आपके कुछ दुष्प्रभाव हैं तो आपके कैंसर के उपचार में देरी हो सकती है या स्थायी रूप से बंद हो सकती है।

 

संदर्भ

[१] ओरल यूज़ के लिए ज़िकाडिया (सेरिटिनिब पाउडर) कैप्सूल। पूर्ण निर्धारित जानकारी ”(पीडीएफ)। नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स कॉर्पोरेशन। 1 फरवरी 14 को लिया गया।

[२] "फार्मास्युटिकल सब्सटेंस (INN) के लिए अंतर्राष्ट्रीय अप्रसारिक नाम। अनुशंसित अंतर्राष्ट्रीय गैर-संवादात्मक नाम: सूची 2 ”(पीडीएफ)। विश्व स्वास्थ्य संगठन। 71. पी। 2014. 79 फरवरी 14 को लिया गया

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[४] "डेटा निर्धारित करना" (पीडीएफ)। www.pharma.us.novartis.com। 4-2019-06 को लिया गया।

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