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Gefitinib

  1. गेफिटिनिब अवलोकन
  2. कार्रवाई के Gefitinib तंत्र
  3. Gefitinib दुनिया में उपयोग करें
  4. Gefitinib के साइड इफेक्ट्स
  5. Gefitinib संग्रहण
  6. अधिक खोज: "फेफड़े का कैंसर हत्यारा" गेफिटिनिब

 

Gefitinib अवलोकन

Gefitinib एक kinase अवरोधक है। gefitinib का रासायनिक नाम 4-Quinazolinamine N- (3-chloro-4-fluorophenyl) -7-methoxy-6- [3- (4-morpholinyl) propoxy] है। Gefitinib का आणविक सूत्र C22H24ClFNO4O है। , 3 daltons के एक रिश्तेदार आणविक द्रव्यमान और एक सफेद रंग का पाउडर है। Gefitinib एक निःशुल्क आधार है। अणु में 446.9 और 5.4 के pKas हैं। पीएच 7.2 पर Gefitinib को विरल रूप से घुलनशील के रूप में परिभाषित किया जा सकता है, लेकिन pH 1 के ऊपर व्यावहारिक रूप से अघुलनशील होता है, जबकि pH 7 और pH 4 के बीच घुलनशीलता कम हो जाती है। गैर-जलीय विलायकों में, gefininib स्वतंत्र रूप से ग्लेशियल एसिटिक एसिड और डाइमिथाइल सल्फ़ोक्साइड में घुलनशील होता है। पाइरीडीन में, टेट्राहाइड्रोफुरन में विरल रूप से घुलनशील, और मेथनॉल में थोड़ा घुलनशील, इथेनॉल (6%), एथिल एसीटेट, प्रोपेन -99.5-ओएल और एसिटोनिट्राइल।

Gefitinib गोलियां भूरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध हैं, जिनमें 250 मिलीग्राम शामिल हैं gefitinib पाउडरमौखिक प्रशासन के लिए। IRESSA टैबलेट के टैबलेट कोर के निष्क्रिय तत्व लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, croscarmellose सोडियम, पोविडोन, सोडियम लॉरिल सल्फेट और मैग्नीशियम स्टीयरेट हैं। टैबलेट कोटिंग हाइप्रोमेलोज, पॉलीइथिलीन ग्लाइकोल 300, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, लाल फेरिक ऑक्साइड और पीले फेरस ऑक्साइड से बना है।

 

तकनीकी जानकारी:

नाम Gefitinib
औपचारिक नाम N-(3-chloro-4-fluorophenyl)-7-methoxy-6-[3-(4-morpholinyl)propoxy]-4-quinazolinamine
कैस संख्या 184475-35-2
उपशब्द जेडडी 1839
अनुभूत फार्मूला C22H24ClFN4O3
फॉर्मूला वजन 446.9
पवित्रता ≥ 98%
सूत्रीकरण एक क्रिस्टलीय ठोस
घुलनशीलता DMF: 20 mg / ml
डीएमएसओ: 20 मिलीग्राम / एमएल
डीएमएसओ: पीबीएस (पीएच 7.2) (1: 1): 0.5 मिलीग्राम / एमएल
इथेनॉल: 0.3 मिलीग्राम / एमएल
मुस्कान COC1=CC2=C(C(NC3=CC=C(F)C(Cl)=C3)=NC=N2)C=C1OCCCN4CCOCC4
InChi कोड InChI=1S/C22H24ClFN4O3/c1-29-20-13-19-16(12-21(20)31-8-2-5-28-6-9-30-10-7-28)22(26-14-25-19)27-15-3-4-18(24)17(23)11-15/h3-4,11-14H,2,5-10H2,1H3,(H,25,26,27)
InChi की XGALLCVXEZ अनब्लॉकिंग-UHFFFAOYSA-N
भंडारण - 20 ° C

 

Gefitinib का उपयोग गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है जो कुछ प्रकार के ट्यूमर वाले लोगों में शरीर के अन्य भागों में फैल गया है। जिफिटिनिब दवाओं के एक वर्ग में है जिसे किनेज अवरोधक कहा जाता है। यह एक निश्चित रूप से उत्पन्न होने वाले पदार्थ की कार्रवाई को अवरुद्ध करके काम करता है जिसे मदद करने की आवश्यकता हो सकती है कैंसर कोशिकाएं गुणा करती हैं।

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Gefitinib कारवाई की व्यवस्था

Gefitinib एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (EGFR) टायरोसिन किनेज का एक अवरोधक है जो एंजाइम के एडेनोसिन ट्राइफॉस्फेट (एटीपी) -बाइंडिंग साइट से बांधता है। ईजीएफआर को अक्सर कुछ मानव कार्सिनोमा कोशिकाओं में अतिप्रवाहित दिखाया जाता है, जैसे कि फेफड़े और स्तन कैंसर की कोशिकाओं। Overexpression विरोधी apoptotic रास संकेत पारगमन cascades के सक्रियण की ओर जाता है, बाद में कैंसर कोशिकाओं और अनियंत्रित सेल प्रसार के जीवित अस्तित्व में जिसके परिणामस्वरूप। Gefitinib EGFR tyrosine kinase का पहला चयनात्मक अवरोधक है जिसे Her1 या ErbB-1 भी कहा जाता है। ईजीएफआर टायरोसिन किनसे को रोककर, डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग कैस्केड को भी बाधित किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप अवरोधी कोशिका प्रसार होता है।

 

Gefitinib दुनिया में उपयोग करें

वर्तमान में Gefitinib 64 से अधिक देशों में विपणन किया जाता है। जापान में जुलाई 2002 से Gefitinib को मंजूरी दी गई और विपणन किया गया, जिससे यह दवा आयात करने वाला पहला देश बन गया।

पिछली कक्षा का एफडीए ने जियफिटिनिब को मंजूरी दी मई 2003 में नॉन-स्माल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के लिए। इसे प्लैटिनम-आधारित और डॉकैटेक्सेल दोनों तरह के कीमोथैरेपी की विफलता के बाद स्थानीय स्तर पर उन्नत या मेटास्टैटिक NSCLC के साथ रोगियों के इलाज के लिए मोनोथेरेपी के रूप में मंजूरी दी गई थी।

जून 2005 में एफडीए ने नए रोगियों में उपयोग के लिए अनुमोदन वापस ले लिया, क्योंकि इसने जीवन को विस्तारित करने वाले सबूतों की कमी के कारण।

यूरोप में Gefitinib को उन्नत NSCLC में 2009 के बाद से ईजीएफआर उत्परिवर्तन के रोगियों के लिए उपचार की सभी लाइनों में इंगित किया गया है। इस तरह के उत्परिवर्तन को रोकने वाले रोगियों में प्रगति-मुक्त अस्तित्व बनाम प्लैटिनम के दोहरे शासन को बेहतर बनाने के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में प्रदर्शित होने के बाद यह लेबल दिया गया था। IPASS इस मरीज की आबादी में भूफिटिनिब श्रेष्ठता की पुष्टि करने वाले चार चरण III परीक्षणों में से पहला रहा है।

वर्तमान में अधिकांश अन्य देशों में जहां जियफिटिनिब का विपणन किया जाता है, यह उन उन्नत एनएससीएलसी रोगियों के लिए स्वीकृत है, जिन्हें कम से कम एक पिछला कीमोथेरेपी शासन प्राप्त हुआ था। हालांकि, ईजीएफआर उत्परिवर्तन को परेशान करने वाले रोगियों में एक प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में इसके लेबल का विस्तार करने के लिए आवेदन वर्तमान में नवीनतम वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर प्रक्रिया में है। [उद्धरण वांछित] अगस्त 2012 में न्यूजीलैंड ने रोगियों के साथ पहली पंक्ति के उपचार के रूप में जियफिटिनिब को मंजूरी दी है। भोले के लिए ईजीएफआर म्यूटेशन स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टैटिक, अनसेक्टेबल एनएससीएलसी। यह सार्वजनिक रूप से प्रारंभिक 4 महीने के कार्यकाल और नवीकरण के लिए वित्त पोषित है यदि कोई प्रगति नहीं है। 13 जुलाई 2015 को, एफडीए ने एनएससीएलसी के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में जियफिटिनिब को मंजूरी दी।

Gefitinib

के साइड इफेक्ट Gefitinib

भूफिटिनिब के दुष्प्रभावों के बारे में याद रखने वाली महत्वपूर्ण बातें:

♦ अधिकांश लोग सूचीबद्ध सभी दुष्प्रभावों का अनुभव नहीं करते हैं।

♦ दुष्प्रभाव अक्सर उनकी शुरुआत और अवधि के संदर्भ में अनुमानित हैं।

♦ दुष्प्रभाव लगभग हमेशा प्रतिवर्ती होते हैं और उपचार पूरा होने के बाद चले जाएंगे।

♦ साइड इफेक्ट्स को कम करने या रोकने में मदद करने के लिए कई विकल्प हैं।

Relationship साइड इफेक्ट की उपस्थिति या गंभीरता और दवा की प्रभावशीलता के बीच कोई संबंध नहीं है।

 

निम्नलिखित प्रभाव सामान्य हैं (जो कि 30% से अधिक होते हैं) जो कि जफिटिनिब लेने वाले रोगियों के लिए होता है:

♦ दस्त

♦ त्वचा की प्रतिक्रिया (दाने, मुँहासे)

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ये साइड इफेक्ट्स कम आम साइड इफेक्ट्स (लगभग 10-29%) होने वाले रोगियों में जियफिटिनिब प्राप्त करते हैं:

Ea मतली

Iting उल्टी होना

♦ खुजली

Appetite खराब भूख

Itation आंखों में जलन

 

अंतरालीय फेफड़े के रोग (निमोनिया, या संक्रमण के बिना फेफड़ों की सूजन) के एक गंभीर दुष्प्रभाव के दुर्लभ मामले (लगभग 1%)। जब यह साइड इफेक्ट हुआ, तो यह अक्सर खांसी के साथ साँस लेने में कठिनाई या अस्पताल में भर्ती एक निम्न-श्रेणी के बुखार के साथ होता था। 1/3 मामलों में मृत्यु हो गई थी। यदि अचानक सांस लेने में तकलीफ, खांसी और / या बुखार की शुरुआत होती है, तो वेफिटिनिब लेते हैं, अपने स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को सूचित करें।

जेफिटिनिब के साथ इलाज किए गए रोगियों में यकृत समारोह परीक्षणों (ट्रांसएमिनेस, बिलीरुबिन और क्षारीय फॉस्फेटस) में वृद्धि देखी गई है। ये उत्थान यकृत विषाक्तता के किसी भी लक्षण के साथ नहीं थे। हालांकि, आपके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर आपके जिगर समारोह की समय-समय पर निगरानी के लिए रक्त परीक्षण की जांच कर सकते हैं, जबकि आप जियफिटिनिब ले रहे हैं।

सभी दुष्प्रभाव ऊपर सूचीबद्ध नहीं हैं। कुछ जो दुर्लभ हैं (10% से कम रोगियों में होते हैं) यहां सूचीबद्ध नहीं हैं। हालांकि, आपको किसी भी असामान्य लक्षण का अनुभव होने पर हमेशा अपने स्वास्थ्य देखभाल प्रदाता को सूचित करना चाहिए।

 

Gएफ़िटिनिब भंडारण

जिनफिटिनिब को कंटेनर में रखें, वह कसकर बंद, और बच्चों की पहुंच से बाहर। इसे कमरे के तापमान पर और अधिक गर्मी और नमी से दूर रखें (बाथरूम में नहीं)।

पालतू, बच्चों और अन्य लोगों को यह सुनिश्चित करने के लिए कि किसी भी तरह से अनियंत्रित भूफिटिनिब का विशेष तरीके से निपटान नहीं किया जाना चाहिए। हालांकि, आपको इस जियफिटिनिब को शौचालय के नीचे नहीं फेंकना चाहिए। इसके बजाय, अपने जियफिटिनिब को निपटाने का सबसे अच्छा तरीका एक दवा लेना बैक प्रोग्राम है। अपने फार्मासिस्ट से बात करें या अपने समुदाय में टेक-बैक कार्यक्रमों के बारे में जानने के लिए अपने स्थानीय कचरा / रीसाइक्लिंग विभाग से संपर्क करें। देखें एफडीए के दवाओं के वेबसाइट का सुरक्षित निपटान अधिक जानकारी के लिए यदि आपके पास टेक-बैक प्रोग्राम तक पहुंच नहीं है।

सभी दवाओं को दृष्टि और बच्चों की पहुंच से बाहर रखने के लिए महत्वपूर्ण है क्योंकि कई कंटेनरों (जैसे कि साप्ताहिक गोली मस्तिष्क और आंखों की बूंदों, क्रीम, पैच और इनहेलर्स के लिए) बच्चे-प्रतिरोधी नहीं हैं और छोटे बच्चे आसानी से उन्हें खोल सकते हैं युवा बच्चों को विषाक्तता से बचाने के लिए, हमेशा सुरक्षा कैप्स लॉक करें और तुरंत एक सुरक्षित स्थान पर दवा दें - जो कि ऊपर और दूर है और उनकी दृष्टि और पहुंच से बाहर है

Gefitinib

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Gefitinib एक उपन्यास लक्षित थेरेपी है जो एटीपी बाइंडिंग साइट को प्रतिस्पर्धी रूप से अवरुद्ध करके एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर की टायरोसिन कीनेस गतिविधि को रोकता है। प्रीक्लिनिकल स्टडीज में जियफिटिनिब ने कई ट्यूमर मॉडल में शक्तिशाली गतिविधि दिखाई है, जिसमें कई फेफड़े के कैंसर सेल लाइन और एक्सनोग्राफ़्ट शामिल हैं। गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर के दो बड़े यादृच्छिक चरण द्वितीय अध्ययन (IDEAL 1 और IDEAL 2) में दूसरी पंक्ति के रोगियों में 20% और दो या अधिक रसायन युक्त आहार के साथ आने वाले रोगियों में %10% की प्रतिक्रिया दर दर्ज की गई। इन दो अध्ययनों में औसत उत्तरजीविता ६-। महीने में आ गई। पहली-पंक्ति चिकित्सा के रूप में, दो बड़े यादृच्छिक अध्ययन (INTACT 6 और INTACT 8) में दो अलग-अलग कीमोथेरेपी रेजीमेंस के साथ संयोजन में जियफिटिनिब का मूल्यांकन किया गया है। दोनों अध्ययन प्रत्येक अध्ययन में> 1 रोगियों के कुल रोगी पर जीवित रहने में सुधार दिखाने में विफल रहे। अन्य अंतिम बिंदु (जैसे, प्रगति और प्रतिक्रिया की दर का समय) को भी gefitinib के जोड़ से नहीं सुधारा गया। अतिरिक्त अध्ययनों से संकेत दिया जाता है कि कीमोथेरेपी या कीमोराडोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों के रखरखाव में जियफिटिनिब की संभावित भूमिका का आकलन किया जाए। प्रथम-पंक्ति मोनोथेरेपी के रूप में जियफिटिनिब की जांच करने वाले अध्ययनों की भी आवश्यकता होती है।

गैर-छोटे सेल वाले अधिकांश मरीज फेफड़ों का कैंसर (NSCLC) अंततः मेटास्टेटिक रोग या बीमारी का विकास करता है जो केवल स्थानीय उपचारों के लिए उत्तरदायी नहीं है और प्रणालीगत उपचारों के लिए संभावित उम्मीदवार हैं। यद्यपि कीमोथेरेपी उन्नत बीमारी वाले रोगियों में जीवित रहने में सुधार कर सकती है, लाभ केवल can2 महीनों में सबसे अच्छा सहायक देखभाल पर है, और यह पर्याप्त प्रतिकूल प्रभावों की कीमत पर है। कम से कम किमोथेरेपी के रूप में सक्रिय हैं, लेकिन बेहतर सहन के लिए नए एजेंटों की खोज सर्वोपरि है। कई उपन्यास एजेंट जो विशेष रूप से चुनिंदा लक्ष्यों के खिलाफ काम करते हैं कैंसर कोशिकाओं, जैसे एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर (ईजीएफआर), को उन्नत एनएससीएलसी में परीक्षण किया जा रहा है। इस प्रकार अब तक, मुख्य रूप से उन्नत एनएससीएलसी वाले रोगियों का मूल्यांकन किया गया है, लेकिन पहले की बीमारी सेटिंग्स में इन एजेंटों में से कई की जांच करने के लिए एक अच्छा तर्क है, जहां कुछ लक्षित आनुवंशिक असामान्यताएं पहले से मौजूद हैं।

ईजीएफआर एनएससीएलसी सहित विभिन्न प्रकार के ठोस ट्यूमर में अत्यधिक अभिव्यक्त होता है। ईजीएफआर अत्यधिक (%80%) फेफड़े के स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा, और सभी फेफड़ों के एडेनोकार्सिनोमा और बड़े सेल कार्सिनोमा के लगभग आधे में व्यक्त किया जाता है। कैंसर कोशिकाओं में ईजीएफआर के सक्रियण को ट्यूमर सेल प्रसार, एंजियोजेनेसिस, आक्रमण और मेटास्टेसिस में शामिल प्रक्रियाओं को बढ़ावा देने और एपोप्टोसिस को रोकने के लिए दिखाया गया है। EGFR (erbB1 या HER1) erbB रिसेप्टर परिवार का एक सदस्य है, जिसमें erbB2 (HER2), erbB3 (HER3), और erbB4 (HER4) भी शामिल हैं। यह एक ट्रांस्मैम्ब्रेन ग्लाइकोप्रोटीन है जो एक एक्स्ट्रासेलुलर लिगैंड-बाइंडिंग डोमेन, एक ट्रान्समेम्ब्रेन डोमेन और एक इंट्रासेल्युलर सिग्नल-ट्रांसडेसिंग डोमेन से बना है जो टाइरोसिन किनसे गतिविधि के साथ है। एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर जैसे एक शारीरिक लिगैंड के बंधन के बाद, ईजीएफआर एक और ईजीएफआर मोनोमर या एरबीबी परिवार के किसी अन्य सदस्य के साथ मंद हो जाता है। इससे टायरोसिन कीनेस, टायरोसिन के ऑटोफॉस्फोराइलेशन, और सिग्नलिंग कैस्केड की दीक्षा होती है, जिसके परिणामस्वरूप अंततः सेल प्रसार के रूप में विभिन्न डाउनस्ट्रीम प्रतिक्रियाएं होती हैं। इसके अलावा, ट्यूमर में ईजीएफआर अभिव्यक्ति चिकित्सा के लिए एक खराब प्रतिक्रिया, साइटोटॉक्सिक दवा प्रतिरोध के विकास, रोग की प्रगति, और खराब अस्तित्व के साथ जुड़ा हुआ है। बढ़े हुए ईजीएफआर सिग्नलिंग के अन्य तंत्र जो ट्यूमर सेल प्रसार में शामिल हो सकते हैं, इसमें एक्स्ट्रासेलुलर लिगैंड के बढ़े हुए स्तर, ईजीएफआर के हेटेरोडिमरीकरण और ईजीएफआर म्यूटेशन शामिल हैं। ट्यूमर में उत्परिवर्तित ईजीएफआर का सबसे आम रूप ईजीएफआरवी आठ है, जो एनएससीएलसी मामलों के 39% तक पाया जाता है। EGFRvIII अमीनो एसिड 6 से 273 तक एक कोशिकीय बंधनकारी डोमेन में विलोपन उत्परिवर्तन को वहन करता है और संविधानिक टाइरोसिन किनसे गतिविधि को प्रदर्शित करता है जो बाह्य कोशिकीय बंधन बंधन से स्वतंत्र है।

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संदर्भ

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