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फॉसप्रेपिटेंट डाइमेगलुमिन (EMEND) पाउडर

रेटिंग:
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SKU: 265121-04-8. वर्ग:

एएएसआरजी सीजीएमपी विनियमन और ट्रैक करने योग्य गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली के तहत फ़ोसाप्रेपिटेंट डाइमग्लूमाइन (ईएमएनडी) पाउडर (एक्सएनयूएमएक्स-एक्सएनयूएमएक्स-एक्सएनयूएमएक्स) के बड़े पैमाने पर संश्लेषण और उत्पादन क्षमता के साथ है।

फ़ॉस्परेपेटेंट डायमेल्मिनेन पाउडर एफिसेप्रेपिटेंट का डायमेग्लुमाइन नमक फार्म, एंटीमैटिक गतिविधि के साथ, पानी में घुलनशील, एन-फास्फोरिलेटेड प्रोरोड्रग ऑफ़ एपरेपिन्टेंट है। अपरिवर्तनीय के लिए अंतःशिरा प्रशासन और तेजी से रूपांतरण पर, यह एजेंट केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में मानव पदार्थ पी / न्यूरोकिनिन 1 (एनकेएक्सयूएक्सएक्स) रिसेप्टरों के लिए चुनिंदा रूप से बांधता है। यह अंतर्जात पदार्थ पी के रिसेप्टर बाइंडिंग को रोकता है और पी-प्रेरित प्रेरित उत्पत्ति को रोकता है।

उत्पाद वर्णन

Fosaprepitant डायमेग्लुमाइन (EMEND) पाउडर वीडियो


फ़ॉस्परेपेटेंट डायमेग्लुमिन (ईएमईएनड) पाउडर बुनियादी वर्ण

नाम: फॉसप्रेपिटेंट डाइमेगलुमिन (EMEND) पाउडर
कैस: 265121-04-8
आण्विक सूत्र: C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5
आणविक वजन: 1004.83
पिगलो बिंदु: 242-247 डिग्री सेल्सियस
भंडारण अस्थायी: -20 डिग्री सेल्सियस फ्रीज़र
रंग: सफेद से ऑफ-व्हाइट अनामोफस पाउडर


Fosaprepitant dimeglumine (EMEND) पाउडर उपयोग

नाम

Fosaprepitant dimeglumine पाउडर (सीएएस 265121-04-8)

EMEND पाउडर

Fosaprepitant dimeglumine पाउडर उपयोग

उच्च एंजाइमेटिक एजेंटों के साथ, तीव्र और देरी हुई मितली की रोकथाम और उल्टी और उच्च और मध्यम रूप से उत्सर्जित एमेटेोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी के प्रारंभिक और दोहराने वाले पाठ्यक्रमों से जुड़ी, उच्च खुराक cisplatin सहित।

EMEND पाउडर पर चेतावनी (CAS 265121-04-8)

  • Fosaprepitant का उपयोग सहवर्ती दवाओं को प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो मुख्य रूप से CYP3A4 के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं।
  • जलसेक के दौरान तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। मरीजों ने आमतौर पर बंद करने के लिए प्रतिक्रिया दी है। यह जलसेक को फिर से स्थापित करने के लिए अनुशंसित नहीं है। (बी)
  • वॉरफ़रिन (एक CYP2C9 सब्सट्रेट) के साथ फोसाप्रेपिटेंट या एपरपिटेंट के सह-एकीकरण से प्रोथ्रोम्बिन समय के अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (INR) में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण कमी हो सकती है। (सी)
  • Fosaprepitant या aprepitant की अंतिम खुराक के बाद 28 दिनों के लिए और बाद में हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता कम हो सकती है। गर्भनिरोधक के वैकल्पिक या बैक-अप तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। (डी)

ए: CYP3A4 इंटरैक्शन Fosaprepitant को तेजी से अपरिपक्व में परिवर्तित कर दिया जाता है, जो CYP3A4 का एक मध्यम अवरोधक होता है जब CINV के लिए 3-day एंटीमेटिक डोसिंग रेजिमेंट के रूप में प्रशासित होता है। Fosaprepitant का उपयोग उन संयोगी दवाओं को प्राप्त करने वाले मरीजों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो मुख्य रूप से CYP3A4 के माध्यम से चयापचय होते हैं। अपरिपक्व या fosaprepitant द्वारा CYP3A4 की रोकथाम के परिणामस्वरूप इन संगत दवाओं के प्लाज्मा प्लाज्मा सांद्रता हो सकती है। जब fosaprepitant का उपयोग किसी अन्य CYP3A4 अवरोधक के साथ किया जाता है, तो अपरिपक्व प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाया जा सकता है। जब aprepitant दवाओं के साथ संयोग से प्रयोग किया जाता है जो CYP3A4 गतिविधि प्रेरित करते हैं, अपरिपक्व प्लाज्मा सांद्रता को कम किया जा सकता है, और इसके परिणामस्वरूप अप्रासंगिक की प्रभावकारिता कम हो सकती है। केमोथेरेपी एजेंट जिन्हें सीवाईपीएक्सएनएक्सएक्सएक्सएक्सएक्स द्वारा चयापचय के लिए जाना जाता है, उनमें डोकेटेक्सेल, पैक्लिटैक्सेल, एटोपोसाइड, इरिनोटेकन, इफॉस्फामाइड, इमाटिनिब, विनोरेल्बाइन, विंब्लस्टाइन और विस्ट्रिस्टिन शामिल हैं। नैदानिक ​​अध्ययनों में, मौखिक अपरिपक्व रेजिमेंट को आमतौर पर एटोपोसाइड, विनोरेल्बाइन, या पैक्लिटैक्सेल के साथ प्रशासित किया जाता था। संभावित एजेंटों के संपर्कों के लिए इन एजेंटों की खुराक को समायोजित नहीं किया गया था। अलग फार्माकोकेनेटिक अध्ययनों में, डोकेटेक्सेल या विनोरेल्बाइन फार्माकोकेनेटिक्स में कोई चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं देखा गया था जब मौखिक अपरिपक्व रेजिमेंट को प्रशासित किया गया था। क्लिनिकल स्टडीज में मरीजों की छोटी संख्या के कारण, जिन्होंने सीवाईपीएक्सएनएक्सएक्सएक्सएक्सएक्स सब्सट्रेट्स विंब्लस्टीन, वेंस्ट्रिस्टिन, या इफॉस्फामाइड प्राप्त किया है, इन एजेंटों या अन्य केमोथेरेपी एजेंटों को मुख्य रूप से सीवाईपीएक्सएनएक्सएक्सएक्सएक्सएक्स द्वारा मेटाबोलाइज्ड किए गए मरीजों में विशेष सावधानी और सावधानीपूर्वक निगरानी की सलाह दी जाती है, जिनका अध्ययन नहीं किया गया था।
बी: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं तत्काल अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाओं की पृथक रिपोर्ट फ्लशिंग, एरिथेमा, डिस्पने और एनाफिलैक्सिस सहित फॉस्परिपिटेंट के जलसेक के दौरान हुई हैं। इन अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाओं ने आम तौर पर उचित चिकित्सा के जलसेक और प्रशासन को बंद करने का जवाब दिया है। पहली बार उपयोग के दौरान इन लक्षणों का अनुभव करने वाले मरीजों में जलसेक की पुनरुत्थान की सिफारिश नहीं की जाती है।
सी: Warfarin के साथ fosaprepitant या aprepitant के Warfarin Coadministration के साथ वर्गीकरण परिणामस्वरूप prothrombin समय के अंतरराष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात (आईएनआर) में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण कमी हो सकती है। पुरानी वार्फ़रिन थेरेपी के मरीजों में, प्रत्येक केमोथेरेपी चक्र के साथ फॉस्परिपिटेंट की शुरूआत के बाद, आईएनआर को 2-week अवधि, विशेष रूप से 7 से 10 दिनों में बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
हार्मोनल कंट्रासेप्टिव्स के साथ डी। कोऑडियेशनेशन फॉस्परिपिटेंट या अपरिपक्व के साथ कोऑडियेशनेशन पर, हार्मोनल गर्भ निरोधकों की प्रभावकारिता को या तो फॉस्फैप्रिटेंट या अपरिपक्व के अंतिम खुराक के बाद 28 दिनों के दौरान और कम किया जा सकता है। गर्भनिरोधक के वैकल्पिक या बैक-अप विधियों का उपयोग एक्सओएसएक्सएक्स महीने के साथ और फॉस्पैप्रिटेंट या अपरिपक्व [ड्रग इंटरैक्शन देखें] की अंतिम खुराक के बाद उपचार के दौरान किया जाना चाहिए। 1 क्रोनिक निरंतर उपयोग मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए इंजेक्शन के लिए EMEND पाउडर का निरंतर उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि इसका अध्ययन नहीं किया गया है; और क्योंकि क्रोनिक निरंतर उपयोग के दौरान दवा इंटरैक्शन प्रोफ़ाइल बदल सकती है।

आगे के निर्देश

इंजेक्शन के लिए Fosaprepitant dimeglumine पाउडर 150 मिलीग्राम अब एमईसी के शुरुआती और दोहराव पाठ्यक्रमों से जुड़े देरी मतली और उल्टी की रोकथाम के लिए अन्य एंटीमेटिक एजेंटों के संयोजन में वयस्कों में संकेत दिया गया है। वयस्कों में अनुमोदित खुराक X XXX पर एक्सएमएक्सएक्स-एमजी इंट्रावेनस (चतुर्थ) जलसेक 150 से लगभग 20 मिनट है जो दिन 30 पर कीमोथेरेपी से पहले है। इस नए संकेत की एफडीए अनुमोदन एक यादृच्छिक, समांतर, डबलब्लिंड, सक्रिय तुलनित्र-नियंत्रित अध्ययन से निष्कर्षों पर आधारित था, जिसने इंजेक्शन के लिए फोसैप्रिपिटेंट का मूल्यांकन ऑनडेंसट्रॉन और डेक्सैमेथेसोन के साथ संयोजन में एक इंट्रावेनस इंस्यूजन के रूप में किया था (जिसे EMEND पाउडर रेजिमेंट कहा जाता है) ) (एन = एक्सएनएनएक्स) एमईसी प्राप्त करने वाले मरीजों में अकेले ऑनडेंसट्रॉन और डेक्सैमेथेसोन (नियंत्रण regimen) (एन = 30) की तुलना में। प्राथमिक अंतराल कीमोथेरेपी प्रेरित प्रेरित मतली और उल्टी के देरी चरण (1 से 502 घंटे केमोथेरेपी के बाद) में पूर्ण प्रतिक्रिया (जिसे कोई उल्टी और बचाव चिकित्सा का उपयोग नहीं किया गया) था। एक 498% पूर्ण प्रतिक्रिया दर नियंत्रण regimen (पी <25) के साथ 120% की तुलना में Fosaprepitant dimeglumine पाउडर regimen के साथ मनाया गया था। EMEND पाउडर रेजिमेंट बनाम नियंत्रण रेजिमेंट में रिपोर्ट की गई सबसे आम प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं थकान (78.9% बनाम 68.5%), दस्त (0.001% बनाम 15%), न्यूट्रोपेनिया (13% बनाम 13%), अस्थिआ (11% बनाम 8%) , एनीमिया (7% बनाम 4%), परिधीय न्यूरोपैथी (3% बनाम 3%), ल्यूकोपेनिया (2% बनाम 3%), डिस्प्सीसिया (2% बनाम 2%), मूत्र पथ संक्रमण (1% बनाम 2%), और चरम में दर्द (1% बनाम 2%)।

अन्य एंटीमेटिक एजेंटों के संयोजन में, इंजेक्शन के लिए इंजेक्शन के लिए संकेत Fosaprepitant dimeglumine पाउडर, वयस्कों में तीव्र और देरी वाली मतली और उल्टी की अत्यधिक रोकथाम के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें अत्यधिक एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी के प्रारंभिक और दोहराए जाने वाले पाठ्यक्रमों से जुड़ा होता है, जिसमें उच्च खुराक cisplatin शामिल है; और मामूली मतभेद और उल्टी की रोकथाम के लिए मामूली एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरेपी के प्रारंभिक और दोहराने वाले पाठ्यक्रमों से जुड़ा हुआ है।

इंजेक्शन के लिए फॉस्परिपिटेंट डाइमेग्लामिन पाउडर का अध्ययन मतली और उल्टी के इलाज के लिए नहीं किया गया है।

फॉसप्रेपिटेंट डाइमग्लूमाइन रॉ पाउडर (CAS 265121-04-8)

न्यूनतम आदेश 10grams
सामान्य मात्रा पर जांच (1kg के भीतर) भुगतान के बाद 12 घंटे में भेजी जा सकती है।
बड़े ऑर्डर के लिए (1kg के भीतर) भुगतान के बाद 3 कार्य दिवसों में भेजा जा सकता है।

Fosaprepitant dimeglumine पाउडर विपणन

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COA 265121-04-8 फ़ोसप्रेपिटेंट डाइमेगलुमिन (EMEND) पाउडर AASRAW

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संदर्भ और उत्पाद उद्धरण

Fosaprepitant Dimeglumine कैंसर दवा उपचार के लिए इस्तेमाल किया

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